เมื่อไม่นานมานี้สหรัฐอเมริกา“ วารสารวอลล์สตรีทเจอร์นัล” รายงานว่าการถือกำเนิดของวัคซีนกำลังเผชิญหน้ากับคอขวด: การขาดแคลนขวดแก้วสำหรับการจัดเก็บและแก้วพิเศษเนื่องจากวัตถุดิบจะขัดขวางการผลิตจำนวนมาก ขวดแก้วเล็ก ๆ นี้มีเนื้อหาทางเทคนิคหรือไม่?
ในฐานะที่เป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ติดต่อยาเสพติดโดยตรงขวดแก้วยาจะถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาเนื่องจากประสิทธิภาพที่ค่อนข้างคงที่เช่นขวด, ampoules และขวดแก้วแช่
เนื่องจากขวดแก้วยามีการสัมผัสโดยตรงกับยาและบางขวดจะต้องเก็บไว้เป็นเวลานานความเข้ากันได้ของขวดแก้วยากับยาเกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพของยาและเกี่ยวข้องกับสุขภาพและความปลอดภัยส่วนบุคคล
กระบวนการผลิตขวดแก้วความประมาทเลินเล่อในการทดสอบและเหตุผลอื่น ๆ ทำให้เกิดปัญหาบางอย่างในสาขาบรรจุภัณฑ์ยาในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เช่น:
ความต้านทานต่อกรดและอัลคาไลที่ไม่ดี: เมื่อเทียบกับวัสดุบรรจุภัณฑ์อื่น ๆ แก้วค่อนข้างอ่อนแอในการต้านทานกรดโดยเฉพาะความต้านทานอัลคาไล เมื่อคุณภาพของแก้วล้มเหลวหรือไม่ได้เลือกวัสดุที่เหมาะสมมันเป็นเรื่องง่ายที่จะเป็นอันตรายต่อคุณภาพของยาและแม้กระทั่งสุขภาพของผู้ป่วย -
กระบวนการผลิตที่แตกต่างกันมีผลกระทบที่แตกต่างกันกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์แก้ว: ภาชนะบรรจุแก้วมักผลิตโดยการขึ้นรูปและกระบวนการควบคุม กระบวนการผลิตที่แตกต่างกันมีผลกระทบมากขึ้นต่อคุณภาพของแก้วโดยเฉพาะอย่างยิ่งในความต้านทานของพื้นผิวด้านใน ดังนั้นการเสริมสร้างการควบคุมการตรวจสอบและมาตรฐานสำหรับประสิทธิภาพของวัสดุบรรจุภัณฑ์ขวดแก้วแก้วมีผลกระทบที่สำคัญต่อคุณภาพของบรรจุภัณฑ์ยาและการพัฒนาของอุตสาหกรรม
ส่วนผสมหลักของขวดแก้ว
ขวดบรรจุภัณฑ์ยาแก้วมักจะมีซิลิคอนไดออกไซด์, โบรอนไตรออกไซด์, อลูมิเนียมออกไซด์, โซเดียมออกไซด์, แมกนีเซียมออกไซด์, โพแทสเซียมออกไซด์, แคลเซียมออกไซด์และส่วนผสมอื่น ๆ
ปัญหาเกี่ยวกับขวดแก้วคืออะไร
·การตกตะกอนของตัวอย่างของโลหะอัลคาลี (K, NA) ในแก้วนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของค่า pH ของอุตสาหกรรมยา
·แก้วคุณภาพต่ำหรือการกัดเซาะเป็นเวลานานโดยของเหลวอัลคาไลน์อาจทำให้เกิดการลอก: การปอกเปลือกแก้วอาจปิดกั้นหลอดเลือดและทำให้เกิดลิ่มเลือดหรือ granulomas ปอด
·การตกตะกอนขององค์ประกอบที่เป็นอันตรายในแก้ว: องค์ประกอบที่เป็นอันตรายอาจมีอยู่ในสูตรการผลิตแก้ว
·ไอออนอลูมิเนียมที่ตกตะกอนในแก้วมีผลกระทบต่อตัวแทนชีวภาพ
กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบสแกนส่วนใหญ่สังเกตเห็นการกัดเซาะและการลอกพื้นผิวด้านในของขวดแก้วและยังสามารถวิเคราะห์ตัวกรองของเหลวเคมี เราใช้กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบสแกนเดสก์ท็อป Feiner เพื่อสังเกตพื้นผิวของขวดแก้วดังแสดงในรูปที่ 1 ภาพด้านซ้ายแสดงพื้นผิวด้านในของขวดแก้วที่สึกกร่อนด้วยยาเหลวและภาพด้านขวาแสดงพื้นผิวด้านในของขวดแก้ว ของเหลวทำปฏิกิริยากับขวดแก้วและพื้นผิวด้านในเรียบจะถูกสึกกร่อน การกัดกร่อนระยะยาวจะทำให้เกิดการบิ่นขนาดใหญ่ เมื่อสารละลายยาหลังจากปฏิกิริยาเหล่านี้ถูกฉีดเข้าไปในร่างกายของผู้ป่วยมันจะมีผลกระทบต่อสุขภาพของผู้ป่วย
เวลาโพสต์: พ.ย. 03-2021