ขวดแก้วบรรจุยาภายใต้กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องกราด

เมื่อไม่นานมานี้ “Wall Street Journal” ของสหรัฐฯ รายงานว่าการมาถึงของวัคซีนกำลังเผชิญกับปัญหาคอขวด การขาดแคลนขวดแก้วสำหรับจัดเก็บและแก้วพิเศษที่เป็นวัตถุดิบจะเป็นอุปสรรคต่อการผลิตจำนวนมาก ขวดแก้วใบเล็กนี้มีเนื้อหาทางเทคนิคหรือไม่?

เนื่องจากเป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับยาโดยตรง ขวดแก้วยาจึงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านวัสดุบรรจุภัณฑ์ยา เนื่องมาจากประสิทธิภาพที่ค่อนข้างคงที่ เช่น ขวด หลอดแก้ว และขวดแก้วสำหรับแช่ยา

เนื่องจากขวดแก้วยาสัมผัสกับยาโดยตรง และบางขวดต้องเก็บไว้เป็นเวลานาน ความเข้ากันได้ของขวดแก้วยากับยาจึงเกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพของยา และเกี่ยวข้องกับสุขภาพและความปลอดภัยส่วนบุคคล

กระบวนการผลิตขวดแก้ว ความประมาทในการทดสอบ และเหตุผลอื่นๆ ทำให้เกิดปัญหาในด้านบรรจุภัณฑ์ยาในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เช่น:

ความต้านทานต่อกรดและด่างต่ำ: เมื่อเปรียบเทียบกับวัสดุบรรจุภัณฑ์อื่นๆ แก้วมีความต้านทานต่อกรดค่อนข้างต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งความต้านทานต่อด่าง เมื่อคุณภาพของแก้วล้มเหลวหรือไม่ได้เลือกวัสดุที่เหมาะสม อาจเป็นอันตรายต่อคุณภาพของยาและแม้แต่สุขภาพของผู้ป่วยได้ง่าย -

กระบวนการผลิตที่แตกต่างกันมีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์แก้วที่แตกต่างกัน: บรรจุภัณฑ์แก้วมักจะผลิตโดยการขึ้นรูปและกระบวนการควบคุม กระบวนการผลิตที่แตกต่างกันมีผลกระทบต่อคุณภาพของกระจกมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งต่อความต้านทานของพื้นผิวด้านใน ดังนั้นการเสริมสร้างการควบคุมการตรวจสอบและมาตรฐานสำหรับประสิทธิภาพของวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาขวดแก้วจึงมีผลกระทบสำคัญต่อคุณภาพของบรรจุภัณฑ์ยาและการพัฒนาของอุตสาหกรรม

ส่วนผสมหลักของขวดแก้ว
วัสดุบรรจุภัณฑ์ขวดแก้วมักประกอบด้วยซิลิคอนไดออกไซด์ โบรอนไตรออกไซด์ อลูมิเนียมออกไซด์ โซเดียมออกไซด์ แมกนีเซียมออกไซด์ โพแทสเซียมออกไซด์ แคลเซียมออกไซด์ และส่วนผสมอื่น ๆ
ขวดแก้วมีปัญหาอะไรบ้าง
· การตกตะกอนของตัวอย่างของโลหะอัลคาไล (K, Na) ในแก้วทำให้ค่า pH ของอุตสาหกรรมยาเพิ่มขึ้น
· แก้วคุณภาพต่ำหรือการกัดเซาะของของเหลวอัลคาไลน์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดการหลุดลอก: การลอกของกระจกอาจไปอุดตันหลอดเลือดและทำให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือ pulmonary granulomas
· การตกตะกอนขององค์ประกอบที่เป็นอันตรายในแก้ว: องค์ประกอบที่เป็นอันตรายอาจมีอยู่ในสูตรการผลิตแก้ว
· ไอออนของอะลูมิเนียมที่ตกตะกอนในแก้วมีผลเสียต่อสารทางชีวภาพ

กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องกราดจะสังเกตการสึกกร่อนและการหลุดลอกของพื้นผิวด้านในของขวดแก้วเป็นหลัก และยังสามารถวิเคราะห์ตัวกรองของเหลวเคมีได้อีกด้วย เราใช้กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องกราดตั้งโต๊ะ Feiner เพื่อสังเกตพื้นผิวของขวดแก้ว ดังแสดงในรูปที่ 1 ภาพด้านซ้ายแสดงพื้นผิวด้านในของขวดแก้วที่ถูกกัดกร่อนด้วยยาเหลว และภาพขวาแสดงพื้นผิวด้านในของขวด ขวดแก้วที่มีระยะเวลาการกัดเซาะยาวนาน ของเหลวทำปฏิกิริยากับขวดแก้ว และพื้นผิวด้านในเรียบเป็นสนิม การกัดกร่อนในระยะยาวจะทำให้เกิดการบิ่นเป็นบริเวณกว้าง เมื่อสารละลายยาหลังจากเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้ถูกฉีดเข้าไปในร่างกายของผู้ป่วย จะส่งผลเสียต่อสุขภาพของผู้ป่วย